什么是实验室信息化管理？ 

实验室信息管理系统，是将实验室的分析仪器通过计算机网络连起来，将现代管理思想与网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术、自动化仪器分析技术有机结合，实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。LIMS集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理、报表管理等诸多模块为一体，组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系，既能满足外部的日常管理要求，又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

国内多数实验室信息化管理现状

1、实验室未采用现代化的管理手段，单机调用模版形成检验报告、原始记录等，各环节在单机上操作，数据安全性和完整性无法保证。

2、接诊单、任务书、检验报告、原始记录的信息量大，填写麻烦，各科室间没有衔接相同的数据需人工录入，重复工作较多，降低了工作效率。

3.、常规数据（如样品编号等）不能自动生成，部分检验结果需要人工判定，自动化程度较低。

仪器设备、检测标准、试剂、样品等领用、借用、维修、检定，全凭管理人员用纸质档案记录，过程繁琐，容易遗漏和出错。

4、检测、审核流程无法科学的管理，步骤繁琐。操作步骤、环境记录、试剂使用、仪器使用等记录填写耗时。

5、实验室管理者无法快速、全面、准确地掌握实验室开展工作进度。

6、人员和任务分配过程复杂，致使工作效率低下。

7、应用实验室信息管理系统后能够带来的变化和提升

实验室信息管理平台的必要性？

很多实验室，处于深化市场机制的过程中，还未采用各种现代化管理手段，作为实验室主管，无法快速、全面、准确地掌控合同状况、试验进度、人员管理等实验室信息；人员和任务分配过程较复杂；检验任务书、试验报告、原始记录等信息需要重复录入，而且查询、生成不方便；实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放、查询等管理手续繁琐；从检验任务书的传递、检验，以及检验报告等都由人工处理；虽然各部门都配备了电脑，但是大多数部门的计算机都是独立使用，没有很好地实现资源共享。这种不适应当前检验工作需要的现状，说明了引入实验室信息管理平台的必要性。

LIMS系统能带来哪些变化和提升？

规范化的管理：

人员管理：人员需经考核授权后，方可开展检测项目和使用相关仪器，所有培训、人员档案等在LIMS中相互关联，并通过角色、岗位等定义，避免了没有资质或未经授权的人员接收样品并开展检测工作。

设备管理：仪器设备、标准物质的状态直接和检测流程相关联，任何超标、检定过期、不合格的设备，均无法参与到检测流程中。

库存管理：对留样、余样存样位置和条件进行动态监控和到期销毁提醒，避免样品保存环境的失控，样品保存状态清晰和管理方便；对试剂进行过期或库存不足的提醒，确保检测过程中及时有效的使用试剂。

方法管理：将检验方法整理成检验方法库，并创建完整的原始记录以及通用的计算公式，根据公式直接判定结果，ELISA可以实现仪器的自动采集，避免重复录入信息。

质量管理体系运行全覆盖

系统可做到完全覆盖ISO/IEC17025的25个要素，真正达到对实验室的全面管理。可实现对内审核、管理评审、纠正措施、预防措施等所有质量管理活动的信息化、流程化管理，通过年初的计划设置提醒，按期进行相关操作。可实现体系内受控；检验流程的可追溯；实验条件、数据的修改均可追溯；质量体系文件的电子版本受控等。

可实现无纸化办公，提高工作效率相关原始记录可以直接获取，减少重复记录，数据输入和计算过程加快；检验业务和各类记录格式直接在系统内输入，做到无纸化办公；可实现部分仪器数据的采集，检测数据的自动计算和验证；审核批准可在系统内完成，减少中间签字环节，提高工作效率；大量数据在系统中可进行统计分析生成图表和报告，大大减少人员工作量。

增强数据安全性

建立安全访问机制跟踪数据修改情况，支持采用数字加密和电子签名。

LIMS开发过程中应注意的事项

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