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国家食药监总局2018年计划立法37项

  • 来源:牵翼资讯
  • 时间:2018-02-24 09:09
  • 168
  • 食药
  • 近日,国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。

    详情如下:

    国家食品药品监督管理总局2018年立法计划

    法 律

    序号 负责司局 名称 预计报送时间 备注
    1 法制司牵头,相关司局配合 《中华人民共和国药品管理法》 2018年10月报送国务院 修订
    2 《中华人民共和国药品管理法》修正案 已报请国务院提请人大常委会审议 制定
    3 《全国人大常委会授权开展部分药品专利期补偿制度试点和探索建立药品专利链接制度的决定(送审稿)》 已报请国务院提请人大常委会审议 制定

    法 规

    序号 负责司局 名称 预计报送时间 备注
    1 法制司牵头,相关司局配合 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 已报国务院审议 修订
    2 《化妆品监督管理条例》 已报国务院审议 制定
    3 《医疗器械监督管理条例》修正案 2018年3月报送国务院 制定

    规 章

    序号
    负责司局
    类别
    名称
    预计报送时间
    备注
    1
    食监一司 延续 《食品生产飞行检查管理方法》 已报送 制定
    2 《婴幼儿配方食品备案管理办法》 已报送 制定
    3 《食品生产经营企业食品安全管理人员监督抽查考核办法》 已报送 制定,食监一司牵头,食监二司、特食注册司配合
    4 新增 《食品生产体系检查管理办法》 2018年6月 制定
    5 《食品标识监督管理办法》 2018年8月 修订,食监一司牵头,食监二司、特食注册司配合
    6 《食盐生产经营质量安全管理办法》 2018年8月 制定
    7 《食品生产企业自查管理办法》 2018年8月 制定
    8 食监二司 延续 《展销会食品安全监督管理办法》 已报送 制定
    9 食监三司 新增 《食品安全抽样检验管理办法》 2018年5月 修订
    10 特食注册司 延续 《保健食品注册与备案管理办法》 已报送 修订
    11 新增 《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》 2018年6月 修订
    12 《特殊医学配方食品注册管理办法》 2018年6月 修订
    13 药化注册司 延续 《进口药材管理办法》 已报送 修订
    14 《药品标准管理办法》 已报送 制定
    15 新增 《药物临床试验质量管理规范》 2018年3月 修订
    16 《药品注册管理办法》 2018年4月 修订
    17 《药品试验数据保护实施办法》 2018年8月 制定
    18 器械注册司 新增 《医疗器械注册管理办法》 2018年8月 修订
    19 《体外诊断试剂注册管理办法》 2018年8月 修订
    20 药化监管司 延续 《药品数据管理规范》 已报送 制定
    21 新增 《药品网络销售监督管理办法》 已报送 制定
    22 《中药材生产质量管理规范》 2018年6月 修订
    23 《药品检查办法》 2018年6月 制定
    24 《药品上市许可持有人管理办法》 2018年8月 制定
    25 器械监管司 新增 《医疗器械生产监督管理办法》 2018年8月 修订
    26 《医疗器械经营监督管理办法》 2018年8月 修订
    27 《进口医疗器械代理人监督管理办法》 2018年6月 制定
    28 人事司 新增 《执业药师注册管理办法》 2018年8月 制定
    29 法制司 延续 《食品药品安全欺诈行为查处办法》 已经局务会审议 制定
    30 《立法程序规定》 已报送 修订
    31 《听证规则》 已报送 修订