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迟发型超敏反应
报告资质
CNAS(31)
检测品牌
上海医疗器械检测所(15) 东莞标检产品(2) 杭州泰格捷通(1) 湖南药品检验研究院(1) 上海疾控中心(1) 四川食品药品检验检测院(1) 天津疾控中心(1) 苏州药明康德新药开发医疗器械测试中心(1) 天津出入境工业产品安全技术中心消费品安全实验室(1) 黑龙江食品药品检验检测所(1) 苏州华测生物(1) 苏州熠品(1) 宁波出入境检疫中心(1) 军科院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室(1) 苏州大学卫生与环境技术研究所(1) 四川医疗器械生物材料和制品检验中心(1)
牵翼精选
机构所在地
1药品与药用辅料2医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 缝合线线径测定
  • 可吸收外科缝合
  • 缝合线抗张强度测定
  • 可吸收外科缝合
黑龙江省食品药品检验检测所(黑龙江省医疗器械检测所) 上海
医疗器械和生物材料
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 亚慢性毒性
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
  • 口腔材料盖髓试验
  • 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性评价
四川医疗器械生物材料和制品检验中心 上海
化学品医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 刺激与迟发型超敏反应试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分 刺激与迟发型超敏反应试验
  • 全身毒性试验
  • 医疗器械生物学评价 第11部分 全身毒性试验
  • 不做慢性毒性
宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心/宁波中盛产品检测有限公司 上海
医疗器械类医疗器械(生物学评价)
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 哺乳动物体内微核试验
  • 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验
  • 皮肤、皮内刺激试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010
苏州熠品质量技术服务有限公司 上海
医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 体外遗传毒性试验
  • 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(AMES试验)YY/T 0127.10-2009;医疗器械生物学评价第三部分:遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
  • 亚急性(亚慢性)全身毒性试验
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005;医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T 16886.1-2011;医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
湖南省药品检验研究院 上海
医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 致敏试验
  • 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
  • 致敏试验
  • 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
苏州药明康德新药开发股份有限公司 医疗器械测试中心 上海
生物制品医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 细胞毒性试验
  • 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
  • 迟发型超敏反应试验(致敏试验)
  • 医用有机硅材料生物学评价试验方法
四川省食品药品检验检测院(四川省药品质量研究所、四川省医疗器械检测中心) 上海
医疗器械医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 体外细胞毒性试验(MTT比色法)
  • 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
  • 细胞染色体畸变试验
  • 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
苏州华测生物技术有限公司 上海
人用药物及生物制品动物源性医疗器械/同种异体医疗器械
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 脊髓灰质炎病毒去除/灭活验证
  • 1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt
  • 辛得比氏病毒去除/灭活验证
  • 1.动物源性医疗器械-第三部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认YY/T0771.3-2009(idt
中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室 上海
农药与化学品
  • 检测能力名称
  • 一级类别
  • 二级类别
  • 标准编号
  • 限制范围/说明
  • 资质说明
  • 亚慢性经口毒性试验
  • 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法
  • 迟发型超敏反应试验
  • 环境保护部化学品登记中心《化学品测试方法健康效应卷》(2013)
天津市疾病预防控制中心 上海