中科新生命将联合Thermo举办“生物药物特性分析与结构确证技术研讨班”

近年，生物药发展迅速，为规范生物药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，国家食品药品监督管理总局对生物药的申报、注册等相关要求进行了持续规范。其中，对药物结构表征、药物质量控制提出了更高的要求。

针对目前国内生物药企业在蛋白类药物分析经验不足的情况，上海中科新生命（中国科学院上海生命科学研究所蛋白质组研究分析中心）联合Thermo Fisher Scientific共同举办“符合CFDA申报要求的生物药物特性分析与结构确证”系列技术研讨班。

作为国内最早开展生物药物分析服务的第三方平台之一，上海中科新生命（简称APT）已经积累了十余年蛋白质专业分析经验，并已为国内超过300家生物制药企业提供分析服务。积累了极为丰富的分析和申报经验。

作为全球最大科学服务领域领导者之一，Thermo Fisher提供的Orbitrap质谱系列产品，已经成为蛋白质分析领域中最普遍使用的一类超高分辨质谱。每年，全球各地区应用科学家，开发出大量基于Orbitrap的生物制药分析应用方法，成为蛋白药物分析的宝藏。

本次研讨班，在国内生物制药领域，开创了国际质谱产品领导企业与国内分析服务方的深度合作模式，不但体现了相互间技术实力的认同，更是为了将双方多年在生物制药领域深厚的应用实践经验相乘后，与国内制药企业分享。相信通过双方多年来的实战经验讲授，可以帮助国内企业更加顺利地掌握、越过蛋白质药物分析难点。

研讨班举办地与日程：

时间	报告主题	分析目标
08:40-09:00	注册入场
09:00-10:40	1）生物药结构表征综合解决方案	抗体、重组蛋白、多肽、疫苗等药物
10:40-11:20	2）蛋白药物质谱分析难点及应对方法	二硫键、天冬氨酸异构、O-糖基化、溶出物、ADC位点
11:20-12:00	3）翻译后修饰分析	糖、修饰
12:00-13:30	午餐
13:30-14:00	4）HCP检测抗体专属性验证	抗体专属性验证基于2D LC-MS/MS的HCP定性与定量分析
14:00-14:35	5）PEG位点确证与杂质分析	PEG理论位点确证 PEG修饰异构体比例与修饰位点分析
14:35-15:00	茶歇交流
15:00-15:30	6）多肽类药物结构确证难点	环肽二硫键非标氨基酸
15:30-16:00	7）组学技术在蛋白药物开发中的应用	未知抗体序列鉴定
16:00-16:50	8）蛋白质和代谢组学在药理学与生产工艺研究中的应用	药理作用与机制解析杂质鉴定与定量细胞发酵监控
16:50–17:30	Discussion

报告人嘉宾介绍：

阮宏强：APT技术服务部负责人

毕业于浙江大学，中国科学院蛋白质组学分析研究中心研究员，从事蛋白质组学及蛋白质化学研究十多年，积累了丰富的仪器分析检测和复杂项目研究的实战经验。擅长质谱分析技术、高效液相分析技术、电泳技术等蛋白质组学及生物药物分析常用技术。参与编写《蛋白质电泳技术指南》、《蛋白质化学与蛋白质组学》等专业书籍。

孙晓斌：APT技术支持

毕业于上海大学分子生物学系，多年来主要从事蛋白质表征及蛋白质质量控制方面的研发工作。擅长蛋白质及多肽的质谱/色谱相关分离和分析方法的建立和优化。对于PEG修饰蛋白类药物具有丰富的表征及理化分析经验。

严峻：APT技术支持

中国药科大学博士，从事蛋白质结构表征、蛋白质组学、代谢组学的售前支持工作，负责质谱技术的应用推广与实验方案设计。对质谱技术在蛋白质结构表征、药物生产质量控制、生理与病理研究、临床诊断研究等领域的应用有着丰富的认识与研究经验。

贾伟： Thermo Fisher质谱部生物制药应用市场开发经理

10余年大分子液质分析经验。中国科学院生物物理所、北京蛋白质组研究中心联合培养博士。在MCP、AC等学术期刊以第一作者发表研究论文；曾担任国家自然科学基金青年基金课题负责人，并曾参与863、973、国家自然科学基金重点等项目工作。

参会注册说明：

报名费用：

北京、武汉6月10日前，深圳6月30日前，报名并付费为800元/人，同一公司2人及以上参加600元/人。

现场报名付费：1000元/人。

报名费含午餐；交通费自理，若需住宿请自行安排。

现场领取参会发票。

支付账户信息：

帐号：033908-00040007818

上海中科新生命生物科技有限公司农行漕河泾开发区支行营业部

*注意事项：请务必在汇款时注明“2016研讨班”，方便信息核对。

请将报名回执发送至:

marketing@sibs.ac.cn 联系人：林江

或jerry.jia@thermofisher.com 联系人：贾伟

报名回执：

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